本報訊:衛生部副部長維吉爾昨日表示,衛生部將不會使用新冠肺炎快速檢測試劑盒(rapid COVID-19 test kits),因為其準確性仍有待驗證。
維吉爾在新聞發佈會上說,新冠肺炎快速檢測試劑盒檢測患者的免疫球蛋白,這只能確定被檢測的患者是否曾經感染或急性感染。
維吉爾說:“衛生部不建議使用快速檢測試劑盒。我們是測試一個人的抗體才能知道是否確診感染新冠肺炎,剛患上時,一個人的症狀是不會立即出現的。”
她說:“快速檢測試劑盒可能會出現假陰性結果。我麼會遇到問題,因為我們會讓病患回家,因為結果出來是假陰性,之後他們會在社區內傳染病毒。”
維吉爾強調,食品和藥物管理署批准的不是新冠肺炎快速檢測試劑盒,而是直接歸類為新冠肺炎檢測試劑盒,任何擁有處理此類檢測所需設備和能力的實驗室都可以購買這種試劑盒。
她補充說:“只要食藥署批准,就無需再讓衛生部熱帶醫藥研究所批准。所有有自己實驗室的醫院都可以。”
食藥署批准的8個新冠肺炎檢測試劑盒及其相應製造商包括:
Nucleic acid detection kit for 2019 ncov (Shanghai GenoeDx Biotech Co., LTD- Shanghai , China)
Novel coronavirus 2019-ncov nucleic acid detection kit fluorescence PCR method (Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd- Changping District 102206 Beijing, China)
AllplexTM 2019-nCoV Assay (Seegene Inc. -Seoul, South Korea)
SOLGENT DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit (Solgent Co., Ltd-3F, 32, Techno 6-ro, Yuseong-gu, Daejeon, South Korea)
Standard M nCoV Real-time Detection Kit (SD Biosensor, Inc.–C-4&5 Floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, South Korea)
A*STAR FORTITUDE KIT 2.0 COVID-19 Real-Time RT-PCR TEST (Accelerate Technologies Pte. Ltd- Chromos Building, Singapore) and
TIB MOLBIOL LIGHTMIXR MODULAR WUHAN CoV RdRP-GENE and TIB MOLBIOL LIGHTMIXR MODULAR SARS AND WUHAN COV E-GENE (TIB MOLBIOL Syntheselabor GmbH- Eresburgstrase 22 – 23 12103 Berlin, Germany)