本報訊：據光明日報報道，日前，國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查，具備了使用條件。
疫苗是戰勝新冠肺炎疫情的“殺手鑭”，人們一直翹首以盼。當前，新冠肺炎疫苗研發進展如何？何時能量產上市？價格貴不貴？有效性怎樣？記者圍繞相關熱點問題專訪了劉敬楨。
“新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”
國藥集團董事長劉敬楨介紹，疫情發生後，國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進行重點突破。其中，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上並行研究，國藥集團中國生物技術研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進行研究。
劉敬楨表示，滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之後再進行繁殖培養，比如放大幾十倍、幾百倍等；然後再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和複製力，但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能，最後經過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發速度快，但投入巨大。目前，國藥集團已投入資金約20億元，建設了兩個P3(三級生物安全水平)生產車間。
“2月16日起，我們遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恆河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究，以驗證疫苗的有效性。接著，我們開始進行小規模人體測試，之後進入了臨床研究。”劉敬楨說，臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群範圍內評價疫苗的安全性和有效性。
4月12日，武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗進入一、二期臨床研究，6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結果，結果顯示疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種後，接種者均產生高滴度抗體；4月27日，北京生物製品研究所研發的滅活疫苗進入臨床研究，6月28日公布了臨床一、二期階段性成果。6月23日，國藥集團在阿拉伯聯合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。
劉敬楨表示，國際臨床三期試驗結束後，滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑，武漢生物製品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發成功後就能快速大規模量產。
除了關注疫苗研發進展外，人們也很關心疫苗的價格。那麼，滅活疫苗到底貴不貴？
“滅活疫苗上市後，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內。”劉敬楨告訴記者，打一針疫苗，保護率大概是97%，抗體產生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。
劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。
“我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農村地區的人們就可以不用打。”劉敬楨說。
