本報訊:食藥署長杜明戈昨天說,臨床試驗中的新冠肺炎疫苗將不會對外出售。
在宣布中國北京科興生物的疫苗已跨越了參與菲國新冠肺炎臨床試驗的第一道障礙後,杜明戈發表此聲明。隸屬科技部的疫苗專家組已批准北京科興生物的疫苗參與菲國的疫苗臨床試驗。
可是,北京科興生物仍必須先得到倫理委員會的批准,之後才能申請食藥署的臨床試驗許可。
杜明戈在線上論壇上說:“我們必須記住,用於臨床試驗的新冠肺炎疫苗是還未在食藥署註冊。這是需要經過調查和研究的產品。因此,我們才要進行臨床試驗,我們還在研究該疫的安全性和有效性。”
他說:“它還沒有被註冊為可銷售產品。製造者無法承諾一個需經調查的產品的安全性和有效性。禁止出售在臨床試驗階段的疫苗,因為我們還無法肯定其安全性和有效性。”
杜明戈還說,在臨床試驗階段的疫苗也被禁止用來進行試銷或試點銷售。
他說:“在菲律濱的任何的藥物,都必須在食藥署註冊。甚至是政府也不能購買未經食藥署批准的疫苗。”