本報訊:據食品和藥物管理署署長杜明戈昨天說,隸屬科技部的疫苗專家組已批准了中國的北京科興生物抗新冠肺炎疫苗在我國的臨床試驗。
可是,北京科興生物仍必須先得到倫理委員會的批准,之後才能申請食藥署的臨床試驗許可。
據杜明戈說,疫苗專家組審查該候選疫苗的第一和第二階段臨床試驗結果,同時,倫理委員會評估臨床試驗參與者的挑選,以及疫苗製造商為參與者提供的其它保障。
杜明戈在線上論壇中說:“我們在等待文件提交,因為疫苗專家組已向我們推薦了。那是北京科興生物的疫苗。”
杜明戈說,北京科興生物已在週一取得了疫苗專家組的批准。
他指出:“至於倫理委員會的准許,這仍在處理中。北京科興生物表示,他們將在本週與倫理委員會開會。還要等待結果,沒有倫理委員會的批准,食藥署無法開始任何的研究。”
杜明戈說,如果北京科興生物的疫苗獲得倫理委員會的批准,食藥署對該疫苗的臨床試驗的評估將需時14至21天。
當被問及北京科興生物的新冠肺炎疫苗的臨床試驗可否在11月展開時,杜明戈說,這是“很有可能的”。
他說:“這是很有可能的。但是,這真的要取決於他們何時向食藥署提交申請。疫苗專家組才剛剛告訴我們他們獲得批准了。”
他補充:“我們還沒有看到他們的申請。也許他們將在下週提交,也可能是在兩週後。”
在週三的公開講話中,杜特地總統表示,他已有資金為菲律濱人購買新冠肺炎疫苗。
在同一次講話中,杜特地總統對於中國研發的新冠肺炎疫苗表示信心。
他說:“那些問我這個中國疫苗是否安全時的人:我可以說,中國是一個現代國家,她擁有一切必要的資金,其成就可證明一切。”