本報訊:五種候選新冠疫苗已經提交了在菲律賓進行臨床試驗的申請。
據科技部的文道耶昨天說,這些疫苗是:中國北京科興生物的新冠疫苗、美國楊森製藥(Janssen)的新冠疫苗、俄羅斯的衛星5號新冠疫苗、中國三葉草生物製藥的新冠疫苗和英國阿斯利康製藥(AstraZeneca)的新冠疫苗。
一種潛在疫苗要在菲國進行臨床試驗,必須獲得科技部的一個疫苗專家小組的批准。
一旦獲科技部的疫苗專家小組的批准,它還必須得到倫理委員會和食藥局的批准。
據食藥署長兼衛生部副部長道明戈說,截至目前為止,疫苗專家小組只批准了科興生物。
他昨天在簡報會上說:“我們現在正在對此進行評估,看起來可能還需要一段時間,我們只是還有其它的要求,滿足了其它要求後,才可批准臨床試驗。”
菲律濱的抗擊新冠肺炎工作組已成立一個組織,負責處理採購、供應鍊和物流管理,以及向優先接種者分發疫苗。
根據擬議的2021年國家預算案,政府已為採購疫苗,預留了25億披索。
在五種候選疫苗中,北京科興生物製品有限公司處於最先進的階段,已於11月11日獲得了疫苗專家組的批准。科興已經進入了道德委員會要求其製造商在申請中作出澄清的階段。在此之後,他們可能會進入食藥署的許可程序。
道明戈保證,食藥署“準備接受和評估”所有提交給該機構的許可申請。
他指出,擁有緊急使用授權肯定會加快獲得冠狀病毒疫苗的速度。他指出,按照常規程序,可能需要大約7年時間才能獲得疫苗的許可。
但隨著緊急使用授權機制的實施,這一時期將大大縮短。在緊急使用授權的幫助下,預計到2021年第二季度,我國將可獲得新冠肺炎疫苗。