本報訊:一位官員昨天表示,食品藥品監管署正在評估中國新冠肺炎疫苗三葉草(Clover)和科興(Sinovac)在菲律濱的臨床試驗申請。
食藥署長道明戈表示,他們正在檢查三葉草上周提交的文件。
北京科興在去年11月提出申請,但目前仍缺乏相關文件。
道明戈說,一旦這些公司提交了所有要求的文件,食藥署可能需要30天的時間來做出決定。
除了科興生物和三葉草,俄羅斯的Gamaleya中心申請於12月3日在菲律濱舉行衛星五號(Sputnik V)疫苗的第三期臨床試驗。
關於Gamaleya的申請的行動已被推遲,等待提交一些有關第三階段研究方案和知情同意的必要文件。
作為一項協議,疫苗製造商將必須向科技部召集的疫苗專家小組提出申請。
如果通過了疫苗專家小組的審查,他們的申請將被轉發到倫理審查委員會進行評估。
一旦委員會批准了他們的申請,他們的申請將提交給食藥署批准。
與此同時,中國科興生物製品有限公司已經獲得了倫理委員會的批准,可以在菲進行新冠肺炎疫苗的試驗。
菲衛生研究與發展理事會執行主任文道耶證實,科興是第二家同時獲得疫苗專家小組和倫理委員會許可,在菲國對新冠肺炎疫苗進行臨床試驗的公司。
科技部長黎拉彬迎上周證實,另一家中國公司三葉草也獲得了兩個專家組的許可。