本報訊：食藥署長杜明戈昨天證實，英國製藥公司阿斯利康已放棄了在菲進行臨床試驗的申請。
在接受電話採訪時，杜明戈說，阿斯利康認為其數據完全可以證明其有效性。
他說：“他們已通知食藥署要撤回其申請，給出的理由是他們的數據完整，可以證明其疫苗的有效性並支持其將來提出的緊急使用授權申請。”
這意味著在疫苗專家小組和倫理委員會批准的方案之後，最初計劃的臨床試驗很可能將不再進行。然而，如果阿斯利康仍決定進行另一項試驗，食藥署仍將接受申請。
但是，如果製藥商決定使用不同的方案進行另一項試驗，他們將不得不回到監管程序的第一步。
杜明戈說，即使阿斯利康沒有在菲國進行臨床試驗，它仍能提出申請。
杜明戈說：“他們只需要證明他們是否有一部分患者與我們亞洲人相似或種族與菲律濱人非常相似。 如果證明不錯的安全性和有效性，他們仍然可以向我們申請。”
一名衛生官員昨天說，衛生部的疫苗專家小組和倫理委員會已批准了另外2款新冠疫苗的臨床試驗申請，為食藥署展開最終評估清除了障礙。
衛生部副部長維吉爾在記者會期間說：“已獲疫苗專家小組和倫理委員會批准的疫苗，例如Janssen和三葉草，它們將經過食藥署的程序，我們將等待食藥署給予我們的資料。”
Janssen 製藥隸屬於跨國巨業強生，而三葉草生物製藥是一家中國企業。兩家製藥公司都在申請在菲國進行其新冠疫苗臨床試驗。
除了這兩家製藥公司的新冠疫苗，另一家中國製藥公司科興生物已經通過了疫苗專家小組的評估。
華盛頓郵報的一篇報導披露了科興生物承認了在2002年至2011年期間，賄賂中國藥品監管機構後，該公司最近成為了頭條新聞。菲律濱官員表示，其疫苗可能是菲國首批採購的新冠疫苗之一。
與此同時，阿斯利康的新冠疫苗是與菲律濱私營界簽署了供應合同的唯一製藥公司。
菲律濱也在考慮俄羅斯的Gamaleya Institute的新冠疫苗，該研究所尚未完成申請要求。
其他疫苗領航者是美國的輝瑞和Moderna公司，根據最初的試驗，這兩家公司都表現出了很高的有效性。英國已經開始使用輝瑞公司的新冠疫苗。
維吉爾說，他們只是在等待Moderna對所需的保密數據協議的評論作出回應。。另一方面，他們正試圖為輝瑞和所有相關的政府機構制定出一份保密數據協議。
維吉爾說，這將簡化程序，這樣在科技部的疫苗專家小組研究了輝瑞的文件後，衛生部就不需要發送新的保密數據協議了。
衛生部說，目前還不能確定Moderna和輝瑞是否正在申請臨床試驗或供應協議。
