本報訊:菲衛生官員認為,世界衛生組織批准輝瑞生物技術公司(Pfizer)的新冠疫苗的緊急使用申請,將有助於輝瑞獲得本地的緊急使用授權。
衛生部長杜計和食藥局長杜明戈說,世衛組織的決定將加快輝瑞在菲律濱的緊急使用授權申請。
杜計說:“世衛組織的這一決定是對監管批准的一個可喜的補充,因此,本地的食藥局應該能更輕鬆地審查和評估該候選疫苗的文件和其風險效益。這個過程可以簡化。”
在另外一方面,杜明戈說,這一事態發展是“非常重要的”。
杜明戈強調:“世衛組織緊急使用清單非常重要。我們的專家目前正在評估輝瑞按照我們的規定所提交的文件。一旦完成所有的法規要求和程序,我將對申請作出審批。”
世界衛生組織於2020年12月31日(星期四)批准了輝瑞生物技術公司的新冠疫苗緊急使用申請。它成為首支獲世界衛生組織緊急驗證的新冠疫苗。
輝瑞也是在菲提出新冠疫苗緊急使用授權申請的首家藥廠。