本報訊:食藥署昨天批准了中國製藥公司三葉草研發的新冠疫苗的臨床試驗。
在獲得食藥署批准之前,科技部—疫苗專家小組和單一聯合倫理審查委員會批准了三葉草進行臨床試驗。
在2020年12月,食藥署批准了詹森(Janssen)研發的新冠疫苗的臨床試驗。
食藥署表示,當局將繼續接受在菲國進行新冠疫苗臨床試驗的申請。到目前為止,食藥署已經收到了3份申請,科技部—疫苗專家小組和單一聯合倫理審查委員會正在審核和評估這些申請。
食藥署杜明戈說:“食藥署目前在等待對科興中維生物疫苗的研究的澄清,之後,才發布對申請的決定。”
他補充,新冠疫苗緊急使用授權申請的接受和審批也在進行中。
正在對輝瑞的新冠疫苗和阿斯利康的新冠疫苗進行評估。
杜明戈表示,預計審批決定將在提交申請後的21個日曆日內公佈。他在早些時候表示,針對輝瑞的決定將於1月14日公佈,輝瑞於2020年12月提出了這項申請。
另一方面,阿斯利康於2021年1月6日提出緊急使用授權申請。
當局在2021年1月7日收到了由衛星5號新冠疫苗研發方俄羅斯衛生部—Gamaleya國家流行病學和微生物中心提出的緊急使用授權。此前,Gamaleya撤回了在菲國進行臨床試驗的申請。
杜明戈說:“提交的文件經過了預評估,申請方被指示補足未提交的文件。”
而科技部昨天說,中國國藥集團尚未決定是否會繼續在菲國進行新冠疫苗臨床試驗。
科技部助理部長布恩迪亞說:“目前,國藥還沒有決定是否判定在這裡進行臨床試驗,或者只是申請緊急使用授權。”
布恩迪亞表示,他們沒有收到國藥的任何數據,但提到已經與該公司簽署了保密協議。
國藥曾申請在菲律濱進行後期試驗,但後來改變了主意,放棄了最初的計劃。
上週,科技部長黎拉帛迎透露,國藥希望菲律濱承擔其在這裡的臨床試驗。
科技部對此作出回應說,它只能資助世界衛生組織團結試驗下的試驗。科技部說,國藥從未對此作出回覆。
據報導,國藥的疫苗的有效率為79%,該疫苗已獲中國監管機構批准供普通公眾使用。