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就未使用的登革熱疫苗 衛生部要求賽諾菲退款14億元

2018年01月13日 02:14 稿件来源:菲律賓商報   【字体:↑大 ↓小

  本報訊:因為“有缺憾的”Dengvaxia登革熱疫苗,衛生部已要求賽諾菲巴斯德退還14億披索。

  衛生部長杜計昨天說,他們已經向賽諾菲巴斯德亞太區主管托馬斯。翠安發出一封信函,要求就其餘未使用之登革熱疫苗退還14億披索。

  杜計在聲明中說:“賽諾菲巴斯德向菲國政府積極推銷並出售的Dengvaxia登革熱疫苗無可否認地未能實現其預期的臨床好處和安全說法,因此,在菲律賓的民法中被認為是有缺陷的。”

  在賽諾菲巴斯德發佈了忠告稱,以往不曾感染過登革熱病毒者在接種Dengvaxia登革熱疫苗後可能會出現更嚴重的登革熱以及存在更高的住院風險後,衛生部暫停登革熱疫苗接種計劃。

  杜計說:“Dengvaxia的風險收益比例已經發生了顯著的變化,因為對血清反應呈陰性者注射該疫苗所帶來的風險大大超過了其益處。”

  杜計引用衛生部流行病學局的數據說,17名接種了Dengvaxia的其中4人死於革熱休克症。其他死亡個案是同時患有其他疾病及合併症的兒童。

  杜計說:“根據流行病學局於2018年1月10日發佈的“Dengvaxia監測更新報告”,17個病例中有4個被確定為死於登革熱休克症。

  然而,杜計澄清,目前還沒有關於Dengvaxia造成死亡的結論。他解釋說,菲總醫院的一個獨立專家團隊正在評估他們的臨床記錄。

  衛生部長說:“我們現在還無法回答,因為我們的專家還在研究臨床記錄。”

  此外,杜計還說,衛生部還要求賽諾菲巴斯德使用新開發的檢測方法,對接種了Dengvaxia的超過83萬人進行血清檢測,以確定免疫接種前的狀態。

  杜計說,衛生部還要求關於所有正在進行的臨床試驗和涉及Dengvaxia之其他研究的文件,包括證明他們已經通過了菲律賓衛生研究與發展委員會的道德規範審查標準的文件。

  杜計說,衛生部尚未收到賽諾菲巴斯德的官方回應。


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