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俄疫苗有望明年4月投入商業使用

2020年08月14日 01:27 稿件来源:菲律賓商報   【字体:↑大 ↓小

  本報訊:一名最近與俄羅斯當局會面的菲律賓官員昨天說,俄羅斯的抗新冠病毒疫苗“衛星—5”有望在2021年4月在菲律賓投入商業使用。

  菲律賓衛生研究理事會執行主任文道耶博士是菲律賓衛生和疫苗專家小組的一員,該小組就菲律賓第三期臨床試驗與衛星—5的俄羅斯製造商加馬列亞和其他俄羅斯投資者的代表舉行了會談。

  文道耶在接受採訪時說:“必須先由俄羅斯的食品藥物管理署批准,然後才能由另一個國家的食品藥物管理署的批准。 他們(俄羅斯)預計其食品藥物管理署將于2021年1月批准該款疫苗。”

  他補充:“一旦獲得批准,我們的食品藥物管理署將進行研究,因此,在第二季度,即2021年4月左右,它將在這裡獲得批准,並將在這裡供應。”

  文道耶又說,俄羅斯的食品藥物管理署是與俄羅斯政府對“衛星—5”的批准是不一樣的,因為後者的批准僅是新冠肺炎疫情期間的緊急使用證明書。

  他說:“只有在大流行時適用的緊急使用證明。那麼,該款疫苗的使用僅限于醫護人員和高風險人群。”

  他補充:“還不能廣泛使用。”

  文道耶還說,俄羅斯已表示願意免費在菲律賓進行“衛星—5”的第三期臨床試驗,只要他們能夠獲得人力與場地進行試驗。

  另外,馬拉干鄢昨天公佈了菲律賓參與由俄羅斯的加馬列亞流行病學和微生物學研究所研製的新冠肺炎疫苗臨床試驗的時間表。

  在新聞發佈會中,總統發言人羅計宣佈,菲國將從2020年10月至2021年3月進行俄羅斯資助的疫苗的第三階段臨床試驗。

  在疫苗專家小組于9月對第1期和第2期臨床試驗結果進行審查之後,將在菲律賓與俄羅斯同時進行第3期臨床試驗。

  羅計說,食品藥物管理署的註冊將于2021年4月進行。

  羅計說,如果這個過程按計劃進行,杜特地總統可以在2021年5月1日接種疫苗。

  羅計說:“我的目標日期是5月1日,這是根據衛生部和科技部。”

  羅計說,菲律賓參與俄羅斯的臨床試驗,預計將消除人們對俄羅斯疫苗“衛星5號”的疑慮。

  在週一的一次公開講話中,杜特地總統接受了俄羅斯向菲律賓提供疫苗的提議,甚至自願成為菲律賓第一個注射疫苗的人。

  儘管杜特地總統對俄羅斯的疫苗投下信心的一票,羅計表示,這與專家評審沒有關係。

  他說:“這是由科學家進行的,而不是政治人物,所以,我認為,他們將遵照嚴格的科學規程。”

  在週三,俄羅斯宣佈,預計首批“衛星5號”將在兩週內推出。

  可是,它的安全性和有效性受到越來越多的質疑,因為它還沒有經過關鍵的第三階段或最後階段的臨床試驗。


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