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韓國新冠檢測試劑盒 未能通過衛生部評估

2020年10月01日 01:49 稿件来源:菲律賓商報   【字体:↑大 ↓小

  本報訊:衛生部週三表示,一家韓國公司生產的抗原檢測試劑盒沒有通過研究人員的評估,該試劑盒被列入了世界衛生組織的緊急使用清單。

  副衛生部長維吉爾說,來自SD Biosensor的抗原檢測試劑盒未能達到所需的診斷性能標準。

  經熱帶醫學研究所驗證,來自韓國的檢測試劑盒靈敏度僅為71%。世衛組織建議抗原檢測試劑盒必須具有80%的敏感性。

  敏感性是指對有冠狀病毒疾病的患者進行檢測時,正確檢測出陽性結果的頻率。

  維吉爾說,由於聯合國衛生機構將SD Biosensor列為新冠肺炎檢測的“緊急使用產品”,衛生部目前正在與世衛組織進行協調。

  維吉爾說:“它沒有通過敏感性驗證,但是它被世界衛生組織批准作為緊急使用的產品。”

  SD Biosensor抗原檢測試劑盒是將向低收入和中等收入國家提供的1.2億個基於抗原的檢測試劑盒之一。

  抗原測試通過用棉簽從鼻腔中採集樣本,快速檢測病毒上或病毒內的蛋白質片段。

  雖然抗原測試可以在幾分鐘內提供結果,但這種類型的測試可能無法檢測出所有活性感染,因為它不像逆轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)測試那樣敏感。逆轉錄聚合酶鏈反應是新冠肺炎檢測的“黃金標準”。


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