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中國科興公司申請 在菲臨床試驗疫苗

2020年10月23日 01:30 稿件来源:菲律賓商報   【字体:↑大 ↓小

  本報訊:食藥署說,中國科興生物公司的一款新冠肺炎疫苗已通過了本地專家的初步審查,並且在昨天提交了在菲國進行臨床試驗的申請。

  食藥署長杜明戈說,在審查了科興生物的安全性、效果和研究設計後,專家們小組“積極推薦”科興生物的新冠肺炎疫苗。

  科興生物需要提交有關疫苗的更多的資料、詳細標籤和相關證書的翻譯。他說,食藥署將需時2至3週的時間來研究這些文件。

  杜明戈在新聞發布會中說:“現在它將經過食藥署和我們專家小組的監管審查和技術審查。我們會看看設計研究和產品本身,看是否有問題。”

  他補充:“還有一個倫理委員會審查,以確保臨床試驗參與者的安全得到保障。”

  杜明戈說,第三期的臨床試驗需要“幾千名”參與者。在早期階段,就副作用而言沒有發現“什麼嚴重的副作用”。

  他說,菲國專家組也在審查Janssen、俄羅斯的衛星五號以及在世界衛生組織的團結試驗計劃下的其它疫苗。

  科興生物疫苗由聖保羅的布坦坦研究所進行試驗。它最近說,這種名為CoronaVac的兩劑疫苗在迄今9000名自願者中的試驗中被證明是安全的。

  這是新興生物的第3階段全球試驗的第一組結果,該疫苗也在土耳其和印尼進行第三階段的試驗。


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