本報訊:食藥署昨天表示,中國科興已在菲律濱申請新冠疫苗緊急使用授權,但該公司提交的文件不完整。
食藥署長杜明戈說:“昨天下午最後提交申請的是科興。他們的緊急使用授權來自中國,正在進行預估。”
杜明戈說,中國公司的文件是不完整的,因為他們只有一期和二期的數據。
他說:“所以,我們要的是臨床試驗第三期的報告,我認為他們現在正在核對,因為他們在幾個國家做了試驗。在我們看到第三階段的結果之前,我們不能評估。”
杜明戈解釋,根據緊急使用授權的要求,第3期試驗結果對於決定疫苗的好處是否大於風險至關重要。