本報訊:食藥署昨天宣布,菲律濱已批准了輝瑞的新冠疫苗。政府計劃在全國疫苗接種計劃中,每天為10萬至20萬菲律濱人接種。
食藥署長杜明戈在線上簡報會期間說:“在醫學和監管專家對目前的可供數據進行了全面的審查後,食藥署今天批准了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權申請。”
他說:“使用疫苗的好處高於已知的潛在風險。”
當局是在輝瑞就其新冠疫苗申請在菲律濱緊急使用授權的3週後批准其申請。
輝瑞公司的新冠疫苗是被列入世界衛生組織緊急名單的唯一新冠疫苗。在其他疫苗領跑者中,它也在大多數國家獲得緊急使用授權。
緊急使用授權允許輝瑞的新冠疫苗向菲律濱進口、在菲律濱分發及通過國家免疫計劃進行注射。
杜明戈說,根據三期臨床試驗的中期數據,該疫苗的有效率為95%。所有種族的有效率為92%。
他補充:“不良反應是短暫的,大多為輕至中度,類似於目前正在使用的其他疫苗中的常見疫苗反應。”
雖然沒有安全問題,但杜明戈指出,根據對那些已經接種疫苗的人的密切監測,“可能會觀察到更多的副作用”。
他說:“該疫苗的推出和在全球500多萬人中的使用也確認了少數人出現嚴重的過敏反應。因此,疫苗接種必須由受過識別和管理此類不良反應培訓的衛生專業人員進行,他們應該有足夠的資源來應對和管理這類病例。”
與其他疫苗不同,輝瑞的新冠疫苗是一種利用新技術——信使RNA(mRNA)——製成的疫苗。雖然它的有效率很高,但它需要超低溫儲存,這使得貧窮國家難以進口和儲存。
杜明戈說,疫苗需要儲存在零下80至零令60攝氏度的環境,並且只能對16歲及以上者接種。