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食藥署:若無緊急授權禁接種科興疫苗

2021年02月18日 00:57 稿件来源:菲律賓商報   【字体:↑大 ↓小

  本報訊:由於尚未向食品藥品管理署提交所需的四份文件,預計2月23日從中國進口的科興疫苗能否交付仍懸而未決。

  食藥署長道明戈表示,食藥署還不能決定是否批准中國科興的緊急使用授權申請,因為該疫苗製造商還沒有完成其文件。

  他說:“如果在2月23日之前沒有得到批准,他們就不能攜帶入境或者在這裡使用。你需要得到授權才能在菲律濱使用疫苗。”

  食藥署長表示,疫苗專家小組於週一晚與科興召開了會議,該公司“承諾”將在本周內提交待審文件。

  道明戈說,他不能確定食藥署何時會頒發科興的緊急使用授權,因為他強調這“取決於公司”。

  他補充說:“我無法確定具體日期……有50%的可能性。這並不僅僅取決於我自己,因為如果我要做決定,我會做出一個有意識的決定。”

  作為規定的一部分,緊急使用授權的申請要經過倫理委員會、疫苗專家小組和食藥署來評估疫苗的安全性或有效性、質量和生產等。

  道明戈說,他們只花了21天就簽發了輝瑞和阿斯利康的緊急使用授權,因為與科興不同,他們已經通過了其他國家嚴格的監管機構。

  他補充說:“我寧願看看,等(中國科興)提交我們需要的所有東西,然後在此基礎上做出決定。這取決於它何時能完成文件。”

  但是據道明戈說,如果說科興缺少四份文件,那麼俄羅斯的Gamaleya中心製造的衛星五號疫苗在申請緊急使用授權時,缺少14份文件。

  他說:“這需要更長的時間。我們要四份科興的文件,十四份Gamaleya的文件。也許,它在遇到翻譯困難了。”

  食藥署長還說,Gamaleya提交的文件格式各不同,還有其他錯誤。

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