中國新冠疫苗ReCOV 獲菲批准開臨床研究

　　本報訊：中國新型疫苗開發商——江蘇瑞科生物稱，菲律濱已批准公司研發的重組雙組分新冠肺炎疫苗(CHO細胞)(簡稱”ReCOV”)開展II/III期臨床研究。

　　該公司新聞稿稱，該項研究為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在進一步評估ReCOV疫苗對18歲及以上成人受試者的有效性、安全性和免疫原性。公司將於近期完成首批受試者入組。

　　“基於ReCOV疫苗在I期臨床強有力的免疫原性與安全性資料，以及對Omicron和Delta等VOC突變株良好的交叉中和作用，我們將加速全球範圍內國際多中心II/III期臨床開發。”瑞科生物董事長兼總經理劉勇表示。

　　目前，瑞科生物已向全球多個國家提交ReCOV疫苗II/III期臨床試驗申請。

　　瑞科生物去年11月獲江蘇省藥品監督管理局簽發新冠疫苗《藥品生產許可證》，並在江蘇泰州完成新冠疫苗及佐劑生產基地建設，總建築面積超過1.7萬平方米，已形成年產新冠疫苗1億劑以上的產能，可擴產至年產3億劑規模。